FDA: Problemi di sicurezza su circa 700.000 defibrillatori automatici Philips

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La FDA ha emesso una comunicazione per problemi di sicurezza sui defibrillatori automatici esterni HeartStart di Philips Healthcare

qui i link alle comunicazioni in lingua inglese:

Philips HeartStart FRx, HeartStart HS1 Home, and HeartStart HS1 OnSite Automated External Defibrillators (AED)

FDA issues safety communication on HeartStart automated external defibrillators from Philips Healthcare

*FDA : La Food and Drug Administration (Agenzia per gli Alimenti e i Medicinali, abbreviato in FDA) è l’ente governativo statunitense che si occupa della regolamentazione dei prodotti alimentari e farmaceutici. Esso dipende dal Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti.

L’FDA ha come scopo la protezione della salute dei cittadini attraverso regolamenti che controllino la messa sul mercato dei prodotti che sono sotto la sua giurisdizione, tra cui i farmaci, gli alimenti, gli integratori alimentari e gli additivi alimentari, i mangimi e farmaci veterinari, le attrezzature mediche, il sangue e gli emoderivati per trasfusioni e i cosmetici. Tra gli strumenti di controllo sono previsti sia valutazioni prima della messa sul mercato che il monitoraggio post-commercializzazione. È presieduta da un Commissario che viene nominato dal Presidente degli Stati Uniti d’America e confermato dal Senato.

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